生物医学材料として、タンタル金属は人体に埋め込む必要があります。 患者の生命、健康、安全を確保するために、非常に厳しい基準と分類を満たす必要があります。 サージカル グレード (サージカル グレード) タンタル、つまり医療機器に使用されるタンタルは、3 つの規格で指定されています。 これらの規格は、整形外科手術またはインプラントの製造に使用される純粋なタンタルの化学的、機械的、および冶金学的要件を指定しています。
立体写真測量解析 (RSA) は、X 線を使用してオブジェクトの 3 次元位置を正確に測定する技術です。 従来の RSA は侵襲的な技術であり、骨組織および人工関節プロテーゼの周囲にマーカーとして一定数のタンタル ボールを埋め込む必要があります。 注入されたタンタル ボールは球状でサイズが小さい。 RSA の最も古典的なアプリケーションは、人工関節移植後の初期の緩みを測定することです。つまり、人工関節置換直後に RSA イメージングを参照画像として撮影し、手術後に再度 RSA イメージングを実行して参照画像と比較します。 前後のX線フィルムのタンタルボール投影の相対変位を比較および測定し、人工関節と骨組織の間の相対変位を知り、さらに人工関節が緩んでいるかどうかを推測するだけでよい.か否か。 人工関節周囲のタンタル球が安定していれば、人工関節との相対変位がなく、ヒトの骨組織に埋め込まれたタンタル球も変位なく安定していれば、人工関節は緩んでいないと推測できます。
ISO 10993-5 タンタル ビーズまたはタンタル球体の細胞毒性試験 ISO 10093-5 に従って、タンタル球体は ISO 17025 認定試験所による細胞毒性試験を受けます。 このテストの目的は、タンタル ボールが処理、処理、および洗浄/不動態化されており、細胞毒性テスト中に生産から不要な物質 (プロセス化学薬品、洗浄剤、またはその他の物質など) が残留 (有毒) 量になっていないことを確認することです。 . タンタル球のバッチ (球のサイズに応じて数百から数千) からのサンプルを滅菌し、細胞培養培地で 72 時間インキュベートしてサンプルを抽出しました。 同様に、陽性（細胞毒性）対照－ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）および陰性（非細胞毒性）対照－ポリエチレン（ＰＥ）を同様の培地から抽出した（培養２４時間）。 抽出物とコントロールを 5 段階で希釈し、細胞懸濁液を加え、抽出物/細胞混合物を 72 時間インキュベートしました。 インキュベーション後、異なる濃度で細胞数を計算し、溶液による細胞増殖の阻害を計算します。 製品抽出物 (もちろんネガティブ コントロールを含む) は、細胞増殖の 30% 以上の阻害を示すべきではなく、30% 以上は細胞毒性の存在を示します。 ポジティブ コントロールの細胞増殖阻害率は 30% 以上である必要があります。
のタンタルボールBaoji Yusheng Metal Technology Co.、Ltd.によって製造された製品は、正確で滑らかで、清潔で汚れがなく、広く使用されており、無毒で鉛フリーです。 特別なカスタマイズが必要な場合は、お問い合わせいただければ、タンタル ボールの合理的な見積もりをできるだけ早く入手できます。
